【VNDS-7007】锝炵湡澶忋伄銇娿伆銇曘倱锝?鐔熷コ銇犮仯銇﹁倢瑕嬨仜銇椼仧銇c仸銇勩亜銇栥倱銇椼倗 九芝堂好意思科临床招募:自己免疫性肺泡卵白千里积症患者
现在,由九芝堂好意思科(北京)细胞时候有限公司与广州医科大学附庸第一病院呼吸内科相助开展的一项东说念主骨髓间充质干细胞调理自己免疫性肺泡卵白千里积症Ⅱa期临床训导,正在招募自己免疫性肺泡卵白千里积症患者自觉报名参与该Ⅱa期临床训导。
01 神色先容
这是一项评估东说念主骨髓间充质干细胞打针液调理自己免疫性肺泡卵白千里积症安全性和初步疗效的洞开标签的Ⅱa期临床训导。
该神色负责东说念主为广州医科大学附庸第一病院呼吸内科李时悦栽培,训导药为九芝堂好意思科(北京)细胞时候有限公司提供的东说念主骨髓间充质干细胞(hBMMSC)打针液,本药物尚未得到监管部门批准厚爱上市。该磋议已获国度药品监督措置局药品审评中心(CDE)临床训导示意许可,及广州医科大学附庸第一病院伦理委员会的批准。
02 招募要求
必须相宜以下要求才有经验参与训导:
萝莉社区1.年齿≥18周岁的男性或女性;
2.通过CT、活检(TBLB、TBCB或外科肺活检)或支气管肺泡灌洗(BAL)以及血清中加多的GM-CSF自己抗体会诊的自己免疫性肺泡卵白千里积症患者;
3.入组前CT、肺功能检测或血气分析中某一项成果有至少2次(至少终止3个月)提醒病情莫得缓解;
4.不吸氧的情况下,静息时动脉氧分压(PaO2)≤70 mmHg,或氧合指数≤333 mmHg;
5.具有生养智商的参与者须袭取灵验的医学避孕法度(非论男性或女性参与者,至末次磋议给药后一年);
6.自觉签署知情得意书。
备注:您在进入磋议经由中,将袭取病院民众的健康查验,需要相宜各项要求,并经本磋议神色大夫审核后方可得到入组经验。最终证实权归磋议科室整个。
笃定请登陆九芝堂好意思科(北京)细胞时候有限公司官网或九芝堂好意思科官方公众号进行筹商。